プログラム･日程表
2022年7月時点
開会のご挨拶
13:00-13:05
- 永井 洋士（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授）
教育講演：臨床試験の現在と近未来
13:05-14:50
- 座長
- 永井 洋士（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授）
- 演者
- 手良向 聡（京都府立医科大学大学院医学研究科 生物統計学 教授）
- 演者
- 上野 太郎（サスメド株式会社 代表取締役）
- 演者
- 山本 晴子（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医務管理監・理事長特任補佐）
13:05-13:35サイエンスの視点：「統計的意思決定に基づく柔軟な臨床試験デザイン」
13:35-14:05テクノロジーの視点：「デジタル技術を活用した臨床試験」
14:05-14:35レギュレーションの視点：「臨床試験規制の現状と今後」
14:35-14:50総合討論（15分）
事例紹介：医薬品開発から臨床応用まで
14:55-16:35
- 座長
- 加藤 貴雄（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 准教授）
- 演者
- 外園 千恵（京都府立医科大学 眼科学教室 教授）
- 演者
- 林 盛彦（中外製薬株式会社）
- 共催
- 中外製薬株式会社
- 演者
- 池田 香織（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 講師）
- 共催
- 株式会社asken
- 演者
- 吉田 哲郎（遠賀中間医師会おんが病院 循環器内科 部長）
- 共催
- 第一三共株式会社
14:55-15:20再生医療等製品：「角膜難病の克服に向けた橋渡し研究と医師主導治験」
15:20-15:45医薬品：「バスケット試験によるエヌトレクチニブの開発」（当日配信のみ）
15:45-16:10医療機器：「糖尿病の個別化栄養治療を支援する行動変容アプリの開発」
16:10-16:35医薬品：「今高齢者心房細動治療に求められるものは？
～新たな治療選択肢の臨床開発 ELDERCARE-AF試験への道～」（当日配信のみ）
～新たな治療選択肢の臨床開発 ELDERCARE-AF試験への道～」（当日配信のみ）
シンポジウム：臨床試験支援の好機と課題
16:40-17:55
- 座長
- 真田 昌爾（神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長／特命教授）
- 演者
- 老本名津子（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 CRCユニット長）
- 演者
- 北山 恵（和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター 副部門長）
- 演者
- 山崎 純子（神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 研究実施部門 副部門長）
- 演者
- 伊藤 雪江（奈良県立医科大学附属病院 生命倫理監理室 副室長）
16:40-16:55CRCの視点：「臨床研究の適正実施に向けた新しい取り組み」
16:55-17:10データマネジャーの視点：「和医大における臨床試験支援の歩みと課題
〜データセンター立ち上げから7年が経過して〜」
〜データセンター立ち上げから7年が経過して〜」
17:10-17:25モニターの視点：
「臨床試験の合理化～研究者モニタリングを支援する取り組み～」
「臨床試験の合理化～研究者モニタリングを支援する取り組み～」
17:25-17:40倫理委員会事務局の視点：
「臨床試験の合理化に向けた奈良医大の取り組み－倫理委員会事務局の視点から」
「臨床試験の合理化に向けた奈良医大の取り組み－倫理委員会事務局の視点から」
17:40-17:55総合討論 （15分）
閉会のご挨拶
17:55-18:00
一般演題（オンデマンド配信）
- 演者
- 増田 崇（京都大学医学部附属病院 薬剤部）
- 演者
- 梅村 圭祐（京都大学医学部附属病院 薬剤部）
- 演者
- 出石 恭久（就実大学 薬学部）
- 演者
- 平 大樹（京都大学医学部附属病院 薬剤部）
- 演者
- 林 真子（大阪医科薬科大学薬学部循環病態治療学研究室）
- 演者
- 田中 希（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構）
- 演者
- 加藤 貴雄（京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構）
- 演者
- 古家 英寿（医療法人平心会 大阪治験病院）
O-1「尿蛋白発現時のベバシズマブの体内動態変動に関する検討」
O-2「レモン果汁を含む飲料によるイトラコナゾール錠剤のバイオアベイラビリティの改善」
O-3「Edoxabanによる術後抗凝固予防療法中の輸血に関連したリスク因子の探索」
O-4「網膜剥離治療用シリコーンオイル併用下での眼球内注射後の抗菌薬眼球内動態
シミュレーション」
シミュレーション」
O-5「β-crystallinが肥大型心筋症の責任遺伝子である可能性」
O-6「患者申出療養（NCCH1901）適格性問い合わせにおけるWebフォーム導入の取り組み」
O-7「臨床試験立ち上げ支援の取り組み」
O-8「生物学的同等性試験の変遷」
※一般演題はオンデマンド配信のみ。