プログラム･日程表

• 日程表

開会のご挨拶

13:00-13:05

笠原　正登（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター長）

教育講演　～医師主導研究の求められるクオリティー～

13:05-13:55

座長

小津　有輝（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター　助教）

13:05-13:25医師主導治験におけるスタディマネジメントの標準化と治験の質を考える

笠井　宏委（京都大学医学部附属病院　先端医療研究開発機構　臨床研究支援部）

13:25-13:40Data Integrityと早期臨床試験におけるeSourceの活用

田村　祐子（株式会社ビーグル）

13:40-13:55eSourceの普及とEDC連動

小坂　次郎（クリンクラウド株式会社）

スポンサード講演　医薬品開発から臨床応用まで

14:05-15:25

座長

五十川雅裕（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター助教）

14:05-14:25新規抗精神病薬ラツーダ®の創薬と国内開発経緯

籔内　一輝（大日本住友製薬株式会社　開発本部）
共催：大日本住友製薬株式会社

14:25-14:45選択的尿酸再吸収阻害薬ユリス®錠開発の経緯

岩永　　崇（株式会社富士薬品　総合研究所）
共催：持田製薬株式会社/株式会社富士薬品

14:45-15:25日常診療におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を再考する

笠間　　周（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター　准教授）
共催：第一三共株式会社

スポンサード特別講演
奈良県立医科大学での新薬開発の取り組み
～血友病Aの新規治療薬エミシズマブ～

15:30-16:15

座長

笠原　正登（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター長）

15:30-16:15産学連携により血友病治療のパラダイムシフトをもたらしたヘムライブラ

野上　恵嗣（奈良県立医科大学医学部小児科　教授）
共催：中外製薬株式会社

一般演題（口演発表）

16:25-16:45

座長

井上　　隆（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター　特任講師）

16:25-16:35JADERを用いた生物学的製剤による感染性有害事象の分析

宇野　仁美（立命館大学　薬学部　レギュラトリーサイエンス研究室）

16:35-16:45肺内薬物動態について

古家　英寿（医療法人平心会大阪治験病院）

シンポジウム
促進法としての臨床研究法の下での臨床研究のあり方

16:50-17:50

座長

山本　洋一（大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　臨床研究センター長）

16:50-17:00臨床研究法の下で期待する研究PMDAでの臨床研究相談・支援

浅田　　潔（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター　講師）

17:00-17:10臨床研究法の課題と今後の方向性　―臨床研究の心―

永井　洋士（京都大学医学部附属病院　先端医療研究開発機構）

17:10-17:20臨床研究法下における介入研究遂行の課題～研究者の立場から

槇野　久士（国立循環器病研究センター　糖尿病・脂質代謝内科）

17:20-17:50ディスカッション

閉会のご挨拶

17:50-17:55

一般演題（ポスター発表）

再生医療等製品を用いた治験における奈良医大臨床研究センターの取り組み

今中比砂野（奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター）

免疫チェックポイント阻害剤による自己免疫疾患の時間情報解析

内海　光輔（立命館大学　薬学部　レギュラトリーサイエンス研究室）

肥満症患者における高尿酸血症と心血管イベント発症との関連
―国立病院機構多施設共同肥満症コホート研究―

若林　　大（奈良県立医科大学大学院　臨床実証医学講座
奈良県立医科大学附属病院　臨床研究センター）

マウス操作可能なロジカルチェックシステムの開発　～Shinyを用いたGUIアプリケーション～

関谷　侃宏（和歌山県立医科大学大学院　医学研究科）