薬事規制当局サミットシンポジウム - Summit Of Heads Of Medicines Regulatory Agencies Symposium

薬事規制当局サミットシンポジウム2017年10月27日(金)

  • 9:00 - 10:00
  • 参加受付
  • 10:00 - 10:30
  • 開会の挨拶
総合司会:
DIA Japan 代表理事
関口 康
大会長挨拶
厚生労働省(MHLW)医薬・生活衛生局長
宮本 真司
主催者挨拶
京都府知事
山田 啓二
産業界代表挨拶
日本製薬工業協会(JPMA)会長
畑中 好彦
  • 10:30 - 13:15
  • 午前の部

革新的技術とその実用化のために

  • 10:30 - 11:15
iPS細胞研究の現状と医療応用に向けた取り組み
京都大学iPS細胞研究所所長・教授
山中 伸弥
  • 11:15 - 11:45
欧州の革新的技術とEMAの取り組み
欧州医薬品庁(EMA) 長官
Guido Rasi
  • 11:45 - 12:15
米国21stCentury Cures Act ~FDAの挑戦~
米国食品医薬品局(FDA)長官
Scott Gottlieb(ビデオレター)
  • 12:15 - 12:45
革新的医薬品を早期に患者に届けるために
日本製薬工業協会 (JPMA) 会長
畑中 好彦
  • 12:45 - 13:15
革新的医療機器を早期に患者に届けるために
一般社団法人 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) 会長
渡部 眞也
  • 13:15 - 14:30
  • ランチブレイク
  • 14:30 - 16:50
  • 午後の部

薬事規制当局の取組と挑戦 ~第12回薬事規制当局サミットとICMRA会合の結果を中心に~

  • 14:30 - 14:50
第12回薬事規制当局サミットの結果概要
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) 理事長
近藤 達也
  • 14:50 - 15:05
ICMRA会合の結果概要
ICMRA議長
英国Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)  長官
Ian Hudson
  • 15:05 - 15:20
ICMRA作業委員会の報告[I]
サプライチェーンの一貫性
欧州医薬品庁(EMA) 長官
Guido Rasi
  • 15:20 - 15:35
ICMRA作業委員会の報告 [II] 市販後安全対策
豪州Therapeutic Goods Administration (TGA) 長官
John Skerritt
  • 15:35 - 15:50
ICMRA作業委員会の報告 [III] 危機管理
ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA) 長官
Jarbas Barbosa da Silva Jr
  • 15:50 - 16:20
WHOの薬事規制活動
世界保健機関(WHO)必須医薬品・健康製品部長
Suzanne Hill
  • 16:20 - 16:50
グローバルな規制当局者協力と日本の活動
厚生労働省(MHLW)大臣官房審議官(医薬担当)
森 和彦
  • 16:50 - 17:30
  • パネルディスカッション

薬事規制当局における国際協力

司会:
DIA Immediate Past Chair of the Board
黒川 達夫
アイルランドHealth Products Regulatory Authority (HPRA) 長官
Lorrain Nolan
パネリスト
厚生労働省(MHLW)大臣官房審議官(医薬担当)
森 和彦
米国食品医薬品局(FDA) 長官補代理
Dara Corrigan
欧州医薬品庁(EMA) 長官
Guido Rasi
スイスメディック 長官
Jürg H. Schnetzer
メキシコ連邦衛生リスク対策委員会(COFEPRIS) 長官
Julio Sánchez y Tépoz
ヘルスカナダ (HC) 健康製品・食品部次官補
Pierre Sabourin
  • 17:30 - 17:45
  • 閉会の挨拶
一般社団法人 日本医療機器産業連合会(JFMDA)会長
渡部 眞也
  • 発表者および講演タイトルは現在調整中で、予告なく変更されることがあります。
  • 書面における合意なく、本シンポジウムの内容を録音または撮影することは、いかなる形態であっても禁止されています。